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미국 FDA 식품 의약국, 코로나 키트, 손 세정제, 마스크 등록 완화
관리자 (ifda) 조회수:1466 추천수:4 182.224.150.32
2020-04-12 23:45:13

 

지난 8일 미국 FDA 식품의약처가 FDA 등록을 완화하여 코로라 키트, 마스크, 손 세정제에 대한 

규제를 간소화하여 등록 기간이 단축되었습니다. 


대한임상보건학회에 밀려 있던 대기 업무가 대부분 마무리되면서 셧다운을 해지하고 정상 접수를 시작합니다. 

다만, 많은 기업의 요청으로 인해 접수가 다소 지연될 수 있는 점 양해 바랍니다. 


대한임상보건합회는 비영리 공익 법인으로 FDA 업무를 미국 FDA 학회와 연구소를 통해 

등록, 검사, 승인 등의 임상 업무를 하고 있으며 미국 식약처 FDA 업무를 국내서는 하지 않습니다. 

학회는 등록과 검사 승인이 잘 될 수 있도록 지원하는 업무를 하고 있으며 미국 식약처 업무는

미국에서 하는게 맞다는 의견입니다. 


대한임상보건학회 사무총장 배상 

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