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[출처: 중앙일보] 대한임상보건학회, 미국 총회 지원으로 FDA인증∙등록 승인업무 셧다운 해소

작성일 : 2020-05-28 11:55 수정일 : 2020-06-08 21:52 작성자 : 김소윤

대한임상보건학회, “FDA 등록인증 수요자 급증

학회긴급지원 요청으로 셧다운 해소 긴급 승인이 가능 

 

대한임상보건학회는 전 세계적으로 코로나19가 지속되므로 인해 해외수출업체가 늘면서 FDA 등록. 승인을 위한 손 소독제 등의 의약품 외 품목(FDA OTC)과 마스크, 방호복, 의료용 가운 등 의료기기 부분의 FDA Class I, Class II, 510K 업무 문의 및 대행 요청이 쇄도하므로 이에 미국 총회에 도움을 요청했다고 밝혔다.

 

이번 미국 학회에 긴급요청을 하게 된 것은 많은 업체들이 한 번에 대한임상보건학회로 집중적으로 몰려서이며, 수요자들이 원활하고 빠르게 등록 및 인증을 받을 수 있도록 미국 총회에 도움을 요청하여 밀려 든 업무를 빠르게 처리하며 셧다운을 해소시켰고 FDA 긴급 승인 및 기간 단축으로 인해 원만한 업무가 이루어지고 있다고 말했다.

 

대한임상보건학회는 미국에 총회를 두고 있는 국제문화교류재단의 국제기구 산학 연구기관으로 미국과 원활한 업무소통이 되고 있으며, 앞으로도 재단과 학회의 공신력과 인프라를 통해 정확하고 빠른 업무 처리에 최선을 다하겠다고 밝혔다.

 

기사출처 중앙일보 https://news.joins.com/article/23787911